疫情之后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)、醫(yī)藥電商有發(fā)展前景嗎？

時(shí)間：2023-04-03 17:42:01 | 來(lái)源：電子商務(wù)

時(shí)間：2023-04-03 17:42:01 來(lái)源：電子商務(wù)

疫情期間，在人人足不出戶的這些日子里，平安好醫(yī)生、丁香醫(yī)生、微醫(yī)等等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)被推到了臺(tái)前，再加上政策的青睞，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療成為了企業(yè)趨之若鶩的新風(fēng)口。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，武漢同濟(jì)醫(yī)院開(kāi)通“在線問(wèn)診”以來(lái)，短短兩月累計(jì)服務(wù)近17萬(wàn)人次；復(fù)星醫(yī)療集團(tuán)近500位醫(yī)生線上問(wèn)診僅三日，平臺(tái)累計(jì)訪問(wèn)量就超過(guò)30萬(wàn)；丁香醫(yī)生在線問(wèn)診平臺(tái)總咨詢量超過(guò)100萬(wàn)次；企鵝杏仁平臺(tái)的用戶數(shù)增長(zhǎng)接近120%。

但疫情之后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)、醫(yī)藥電商想成為風(fēng)口上那只飛起來(lái)的豬，光有一腔熱情可不夠，受限于整個(gè)大環(huán)境。無(wú)論如何，互聯(lián)網(wǎng)+的模式肯定擁有前景的。

另外，根據(jù)智企所處行業(yè)且實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，如果現(xiàn)在著手進(jìn)入該行業(yè)的話需要注意以下問(wèn)題：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)所需的審批和資質(zhì)，市場(chǎng)監(jiān)督管理局的罰單可能隨時(shí)找上門(mén)。

智企就來(lái)給各位科普一下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中最常見(jiàn)資質(zhì)之一——互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。




什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證？

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證是網(wǎng)站上面可以發(fā)布藥品/醫(yī)療器械信息的一種資質(zhì)，只要網(wǎng)站有藥品信息展示就要辦理這個(gè)許可證。一般來(lái)說(shuō)，如果企業(yè)網(wǎng)站（含APP）需要發(fā)布藥品與醫(yī)療器械、醫(yī)藥服務(wù)相關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或辦理備案手續(xù)之前，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

注：由于在互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械必然會(huì)涉及發(fā)布醫(yī)療器械的信息，因此也需互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

（圖片來(lái)源廣東政府服務(wù)網(wǎng)站）




互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證重要性

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正;

在限定期限內(nèi)拒不改正的，對(duì)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款，對(duì)提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。







哪些企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證？

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)事業(yè)單位或其他組織。 一般來(lái)說(shuō)，目前互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)做得比較大的多是互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、醫(yī)藥廠商、第三方醫(yī)藥物流企業(yè)以及醫(yī)療器械和藥品經(jīng)營(yíng)公司等。在小程序、APP、自建網(wǎng)站上線藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥服務(wù)等信息的商家均需要提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。




互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理指南

審批機(jī)構(gòu)：?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局

有效期限：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)使用有效期為5年，5年后需要辦理續(xù)期

辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需要滿足以下條件

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)需要提供以下材料

1. 網(wǎng)絡(luò)域名注冊(cè)證書(shū)或者證明文件

2. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書(shū)申請(qǐng)書(shū)

3. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4. 網(wǎng)站欄設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需要提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）

5. 網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況

6. 省藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目，內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。

7. 藥品及醫(yī)療器械類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)資格證明文件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明文件。

8. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

9. 保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及證明。




互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì)

一、發(fā)布藥品與醫(yī)療器械信息

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

2、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或備案。

二、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)

1、經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械（指風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理的）不需要許可和備案；經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械（指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理的）實(shí)行備案管理，需取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械（指具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理的）實(shí)行許可管理，需取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

注：常見(jiàn)防護(hù)物資分類(lèi)

第一類(lèi)：醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用隔離面罩等

第二類(lèi)：一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用滅菌橡膠外科手套以及體溫測(cè)量設(shè)備（體溫計(jì)、額溫槍等）

第三類(lèi)：核酸檢測(cè)試劑盒

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。3、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證。（ICP許可證）互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械屬于經(jīng)營(yíng)性信息服務(wù)，需向省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)或者工信部申請(qǐng)辦理互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證。4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表

三、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)藥品業(yè)務(wù)（限非處方藥）

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（有效期5年）。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（有效期5年）。

2、第三方平臺(tái)備案。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

4、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證。互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品屬于經(jīng)營(yíng)性信息服務(wù)，需向省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)或者工信部申請(qǐng)辦理互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證。




智企說(shuō)

近年來(lái)，隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，網(wǎng)上買(mǎi)藥、網(wǎng)上就診幾乎成為趨勢(shì)，加上疫情的突然，更是加速了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。在此背景下，很多企業(yè)也都想?yún)⑴c瓜分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療這塊蛋糕，但想要從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)行業(yè)，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證則是必不可少的。