【Meta分析】PROSPERO注冊詳細步驟與示例

時間：2022-08-12 13:33:01 | 來源：網(wǎng)站運營

時間：2022-08-12 13:33:01 來源：網(wǎng)站運營

系統(tǒng)評價/Meta分析指全面收集所有相關(guān)研究并逐個進行嚴格評價和分析，再用定性或定量合成的方法對資料進行處理得出綜合結(jié)論的研究方法。在指導學員的過程中發(fā)現(xiàn)初學者在學習過程中常常會碰到許多共性問題，本公眾號特此開設(shè)專欄解答，希望能夠和大家共同學習交流Meta分析，共同成長，如有不當之處，還請大家批評指正。本期我們將著重介紹Meta分析的注冊流程。

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序言

前期我們向大家詳細解讀了Meta分析需要注冊的原因：【Meta分析】Meta分析該不該注冊？如何注冊？什么時候注冊？，但是在實踐過程中發(fā)現(xiàn)很多學員仍然對PROSPERO注冊平臺以及注冊條目不熟悉，填寫存在一定困難，因此本期專欄我們將以實例演示，詳細介紹注冊的步驟，期望幫助大家走好Meta分析萬里長征第一步。

02

注冊賬號

對于第一次使用PROSPERO的用戶，需要完成賬號注冊，進入https://www.crd.york.ac.uk/prospero/，點擊右上方的Join，完成姓名、通訊地址、郵箱、密碼、手機號碼、單位機構(gòu)、國家、身份信息、系統(tǒng)評價的方向、個人的研究方向等，這部分內(nèi)容比較簡單，我們不再詳述,但是填寫時務(wù)必認真對待，因為這些信息將作為注冊時你的個人信息記錄在研究計劃中。

03

注冊步驟在Meta分析步驟前，個人需要確定Meta分析是否符合注冊要求（一般來說在數(shù)據(jù)提取之前），研究計劃接近最終狀態(tài)不會有較大的修改，團隊其他成員沒有重復注冊以及該注冊題目與數(shù)據(jù)庫現(xiàn)有項目不重復(可通過search功能查找關(guān)鍵詞檢索），滿足這些條件后再去選擇注冊動物的系統(tǒng)評價還是人體試驗的系統(tǒng)評價，通常我們?nèi)梭w臨床試驗進行注冊。

在選擇后通常我們需要回答幾個問題才能進行下一個步驟，這幾個問題任意回答錯誤都可能造成注冊步驟無法繼續(xù)，因此大家需要認真填寫(即使選擇錯誤也有機會可以更改）。

尤其需要注意的是在最后的Stage of review，目前信息提取前都可以進行注冊，因此前三項的選擇對于注冊沒有影響，但Data extraction必須選擇Not started，否則無法完成注冊，同時由于偏倚風險評估和數(shù)據(jù)分析是在信息提取之后進行的，從時間邏輯上來講也必須選擇Not started，即使你選擇其他項也會進入注冊流程，但是不符合規(guī)范的有可能會被退回。雖然網(wǎng)站支持在線填寫，但是強烈建議大家在注冊前在Word中將所需項目均填寫完成再復制到網(wǎng)站進行注冊，這也是Have you written a protocol?選擇是和否都可以的原因。

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注冊實例

填寫完成后點擊register your review即可進入注冊頁面填寫研究計劃，主要信息如下（我們將結(jié)合PRISMA報告標準進行實例解讀，其中*代表必填項）：1. Review Title(*):以PICOS構(gòu)建題目，同時結(jié)合PRISMA報告標準，需表明meta-analysis/systematic review等信息

例如： 1. A systematic review and meta-analysis of rehabilitation in patients with sepsis（體現(xiàn)PI)

1. A network meta-analysis of interventions to control myopia progression in children（體現(xiàn)PO)
2. Minocycline in depressive symptoms: a meta-analysis of randomized controlled trials（體現(xiàn)PIS）

2. Original language title: 原始題目，若系統(tǒng)評價不是計劃用英文撰寫，應(yīng)在此項目下用撰寫系統(tǒng)評價的語言填寫題目3. Anticipated or actual start date(*) 預(yù)期/實際開始時間4. Anticipated completion date (*) 預(yù)期完成時間5. Stage of review at time of this submission (*) 注冊時該研究完成的進度（主要就是我們剛剛進行的選擇，不能進行更改，因此在選擇時切記選擇數(shù)據(jù)提取之前6. Named contact (*) 通訊作者姓名7.Named contact E-mail(*) 通訊郵箱8. Named contact address 聯(lián)系地址9.Named contact number 聯(lián)系電話10.Organizational affiliation of the review(*) 系統(tǒng)評價開展的單位其中6-10項為賬號注冊時的信息，若實際情況不是通訊作者的郵箱進行注冊的，則可以在這一步進行修正11. Review team members and their organizational affiliations(*) 評價小組成員和各自的單位12. Funding sources/Sponsors(*) 資助來源無資金資助不影響注冊是否成功13.Conflicts of interests(*) 有無利益沖突14.Collaborators 合作者15. Review question(*) 系統(tǒng)評價擬解決的問題，限制250詞。

通常表明該研究的目的，可以是以問句或者陳述句的形式，例如

1. 干預(yù)性meta分析：The aim of this meta-analysis of randomized controlled trials is to evaluate the efficacy and safety of adjunctive minocycline for depressive symptoms regardless of the main psychiatric condition.
2. Whether could IgA nephropathy patients benefit from omega-3 fatty acids treatment? How do the kidney function and daily proteinuria of IgA nephropathy patients change after taking omega-3 fatty acids comparing with placebos?
3. 率的meta分析：What is the prevalence of neuropathic pain in patients with symptomatic knee osteoarthritis?

也可以自問自答：What are the effects of the various optical, pharmacological and lifestyle interventions in preventing myopia progression in children? We aim to generate a clinically useful summary of the interventions based on their efficacy.

16.Searches(*) 說明檢索方式和檢索數(shù)據(jù)庫，說明檢索日期和檢索限制

這部分內(nèi)容中不需要給出完善的檢索策略(可作為附件上傳），主要描述檢索的方式以及檢索詞的關(guān)鍵詞，例如：

1. We will search, with no time restrictions, the following databases for relevant English language literature: PubMed (MEDLINE), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) and Web of Science.The search string will be built as follows: 可替換(Osteoarthritis OR OA) AND (pain) AND (neuropathic OR nociceptive OR central sensitization OR DN4 OR painDETECT OR S-LANSS OR quantitative sensory testing). The electronic database search will be supplemented by a manual search of the reference lists of included articles.
2. We will search articles in three electronic database including PubMed, EMBASE and Cochrane Library. All the English publications until 30 April 2018 will be searched without any restriction of countries or article type. Reference list of all selected articles will independently screened to identify additional studies left out in the initial search.

雖然有注冊成功的記錄直接給出了完整的檢索策略，但我們這里不推薦這樣做，因為指引已明確指出：Do NOT enter the full search strategy (it may be provided as a link or attachment.) 17. URL to search strategy 給出檢索策略細節(jié)的網(wǎng)址，或者你的檢索方式的鏈接

可上傳完整檢索策略的PDF文檔，上傳后則默認可以公開訪問，整理的格式以不#1、#2、#3的形式，具體可以參加課程。

18. Condition or domain being studied(*) 對研究的疾病，健康結(jié)局或衛(wèi)生領(lǐng)域進行簡要說明,限200字

相當于是論文背景部分的簡化版，一般包括疾病的概述以及流行病學數(shù)據(jù)、干預(yù)措施的研究現(xiàn)狀與不足等信息如：

1. Supracondylar humeral fracture(SCHF) is the extremely common pediatric fracture in children younger than 15 years, accounting for approximately 75% of all pediatric elbow injuries. It has been suggested that 96% of all SCHFs are extension-type injuries that occur during falls onto the outstretched hand, whereas between 1% and 2% occur through falls onto the olecranon with the elbow flexed. Supracondylar fractures, most commonly, are classified according to Gartland ’s criteria: types I (nondisplaced and stable), type II (hinged fractures with the posterior cortex intact), and type III (completely displaced).
2. Depression in adults, and its treatment using cognitive remediation therapy.Cognitive remediation therapy is the general term for a kind of psychotherapy which focuses on correcting and changing patients' adaptations to benign cognition. Its main goal is the remediation of bad cognition, but the patient's emotions and the behavior can also be changed.

19. Participants/population(*) 給出明確的系統(tǒng)評價的研究對象的納入和排除標準

主要描述P，如Adults with depression (as diagnosed by a clinician, or using any recognized diagnostic criteria) will be included. 但在這里需要指出的是排除標準一定是在納入標準的范圍里面再進行排除，不能出現(xiàn)下述表達如納入小于18歲，排除18歲以上(即使注冊成功也錯誤多多，主要原因是沒有規(guī)范的掌握方法學）

20. Interventions /exposure(*) 給出清晰的系統(tǒng)評價中的干預(yù)和暴露的定義

這一部分主要描述I，可簡單也可復雜，但是盡量能夠貼近成稿論文Physical exercise was the main intervention (e.g. aerobic exercise, resistance exercise and multicomponent exercise program).

21. Comparators/control(*) 詳細說明將與審查的主題進行比較的備選方案（如一項干預(yù)或非暴露對照組）。

相對于干預(yù)措施，主要描述對照措施

22. Types of study to be included (*) 納入的研究類型

一般情況下我們納入隨機對照試驗，則可以表述為Randomized controlled trials (RCTs) will be included.這一部分也可以對發(fā)表時間、語言類型等做限制如Randomized clinical trials will be included irrespective of blinding, publication status or language.，但不建議對P或者I做更多的描述

23. Context 對有助于納入和排除標準的特征信息進行闡述，可不填24. Main outcomes(*) 系統(tǒng)評價的主要結(jié)局

簡略寫一下名稱，如overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).或者某個量表的變化如mean change in WOMAC pain，需要結(jié)合自己的研究進行判斷

Measures of effect(*) 結(jié)局指標的效應(yīng)量

描述結(jié)局指標的效應(yīng)量，如二分類變量選擇RR/OR, 連續(xù)性變量選擇SMD/MD， 生存分析資料選HR

25. Additional outcomes(*) 研究相關(guān)的其他結(jié)果

與主要結(jié)局指標方法相同，主要填寫系統(tǒng)評價的次要結(jié)局指標

26. Data extraction (*) 篩選研究和納入研究的數(shù)據(jù)資料的提取

一般有模版，先表示兩人獨立提取，第三人解決分歧如Two authors will independently extract data. Any disagreement will be resolved by discussion until consensus is reached or by consulting a third author.同時最好加上需要提取哪些信息，如The following data will be extracted: author, year of publication, country where the study was conducted, study period, original inclusion criteria, total number of people included in the study, doses of progesterone and time of application, and mean cervical length.

27. Risk of bias(quality) assessment (*) 對系統(tǒng)評價可能存在的偏倚風險進行評估