國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗中!國內(nèi)約十家企業(yè)HPV疫苗臨床試驗申請獲批
時間：2023-04-30 13:18:01 | 來源：網(wǎng)站運營
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國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗中!國內(nèi)約十家企業(yè)HPV疫苗臨床試驗申請獲批 9價以上疫苗申請8個+；杭州 廣東 杭州 鄂爾多斯福氣！宮頸癌疫苗政府網(wǎng)信息筆記：
《西部首個！補助600元/人！杭州將為13-14歲在校女孩普遍接種HPV疫苗》杭州發(fā)布 2021-11-18[1]
服務(wù)由杭州市人民政府新聞辦公室提供杭州發(fā)布 微信公眾號 ID: cdfb-szfxwb【關(guān)注】《廣東HPV疫苗，免費！需滿足這些條件》[2][3][4][5]2021-10-27來源：南方日報
汕頭市衛(wèi)生健康局（中醫(yī)藥局）0754-88547900 stwsjsj@qq.com
https://www.shantou.gov.cn/wjj/tpxw/content/post_1982429.html “省財政深入貫徹落實
預防為主的衛(wèi)生與健康工作方針，從“
?；?、提水平、抓源頭、重預防”入手，大力做好出生缺陷綜合防控項目、適齡女生HPV疫苗免費接種工作等民生實事的財政保障，我省優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)質(zhì)量顯著提高。接下來，廣東計劃按照
知情自愿的原則，自2022年起對具有廣東省學籍、9月起新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生實施免費接種。”
《首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲得世界衛(wèi)生組織預認證》2021-10-26 國家藥品監(jiān)督管理局
行政受理： 010-88331866 投訴舉報： 12315 信息公開： 010-88330707 信訪： 010-88372260
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20211026092419159.html “可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購”“第六個通過預認證的中國國產(chǎn)疫苗，標志著中國疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)體系及產(chǎn)品質(zhì)量獲得了國際的廣泛認可”
《國家衛(wèi)生健康委將啟動試點推進宮頸癌疫苗應(yīng)用》2021-04-30中國政府網(wǎng)滾動新聞
責任編輯：劉楊 來源： 新華社杭州 記者 陳席元、徐鵬航 content@mail.gov.cn
http://www.gov.cn/xinwen/2021-04/30/content_5604244.htm “杭州已經(jīng)初步建立了由政府主導、社會共擔、個人主動的宮頸癌防治機制。在適齡女生當中，由政府免費提供宮頸癌疫苗。鄂爾多斯也已啟動13歲-18歲女性HPV疫苗免費接種?！?br>
從杭州市疾控中心獲悉《集美區(qū)13周歲至14周歲半女生可免費接種國產(chǎn)2價HPV疫苗》2021-01-19信息來源： 東南網(wǎng) 八閩動態(tài)_福建省衛(wèi)生健康委員會0591-87824676fj87824676@163.com
http://wjw.fujian.gov.cn/xxgk/gzdt/bmdt/202101/t20210119_5519850.htm 《杭州市國產(chǎn)2價HPV疫苗接種實施方案》
《好消息，四價HPV疫苗擴齡！》2021-02-18免疫規(guī)劃 _ 三明市人民政府服務(wù) > 公共服務(wù)平臺 > 醫(yī)療衛(wèi)生[6] > 疾病預防 來源：三明市衛(wèi)健委疾控科
http://www.sm.gov.cn/fw/ggfwpt/ylws/jbyf/mygh/202103/t20210304_1637331.htm “目前，我國內(nèi)地上市的HPV疫苗相關(guān)信息種類如下圖： ”
《對十三屆全國人大三次會議第8419號建議的答復》[7]2021-02-10國家衛(wèi)生健康委員會 信息 > 建議提案 > 建議
010-68792114?
http://www.nhc.gov.cn/wjw/jiany/202102/bb5f28c456f849028de56866c0379e6c.shtml “自2006年以來，國內(nèi)共有9家企業(yè)申報的18項HPV疫苗臨床試驗申請獲批，包含2價、3價、4價、6價、9價、
11價和14價HPV疫苗產(chǎn)品，其中9價以上疫苗申請8個?！?020年9月30日《提高宮頸癌疫苗接種率，將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃》[8]2020-12-30 中國科普網(wǎng)
010-58884104 kepu@kepu.gov.cn 作者：項錚
http://www.kepu.gov.cn/www/article/dtxw/0710975b11284c01ada8279c693c079b “目前我國適齡人群宮頸癌疫苗（HPV)
接種率不足1%，專家呼吁——提高宮頸癌疫苗接種率，將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃。宮頸癌是我國
婦女生殖道第一大惡性腫瘤，也是威脅我國女性健康的一大殺手，每年有超過5萬名女性因它失去生命。”“目前全球
已有110個國家和地區(qū)將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，免費為適齡人群接種。將 HPV 疫苗納入免疫規(guī)劃的部分國家，HPV感染率和宮頸癌前病變發(fā)病率下降幅度高達90%?！薄霸诟腥?HPV 病毒前接種疫苗，當病毒襲來時，疫苗抗體就能夠?qū)⒉《厩宄?。而感?HPV病毒的主要途徑是性行為，所以
還沒有進入性活躍年齡段的9～15歲小年齡段女性，也就成為當前HPV疫苗預防接種工作的關(guān)鍵人群。通過為9～15歲女性接種 HPV 疫苗，同時
配合篩查、及時治療，宮頸癌可能成為人類歷史上全面預防和消除的第一個癌癥?！薄?020年8月1日，鄂爾多斯市將準格爾旗作為試點，正式
啟動HPV疫苗免費接種項目，為13～18歲女性免費接種二價HPV疫苗，成為全國首個政府免費接種HPV疫苗的地區(qū)…個人只支付疫苗接種費用?！?br>
《對十三屆全國人大三次會議第8813號建議的答復 國藥監(jiān)建〔2020〕46號》 2020-11-23 國家藥品監(jiān)督管理局
010-88331059
https://www.nmpa.gov.cn/zwgk/jyta/rdjy/20201123093858166.html “自2006年以來，國內(nèi)共有8家企業(yè)申報的17項HPV疫苗臨床試驗申請獲批，包含2價、3價、4價、6價、
9價、11價和14價HPV疫苗產(chǎn)品，其中9價以上疫苗申請7個。”
2020年9月10日《26歲要到了，HPV疫苗還打不打了？》[9]2020-10-12 江西省于都縣人民政府
0797-6232278 yd6213398@163.com
http://www.yudu.gov.cn/yudu/ylws/202010/c5780577de6a46f995c927d27b7fb4c2.shtml “對于未感染者，預防感染率高達98%。而對于新感染者或者持續(xù)感染者，也有一定的獲益率（5%-22%）。而對于有感染史的女性，26歲前接種的，可達到100%獲益率，26歲之后，45歲前，也有66%的獲益率”（原文未給出數(shù)據(jù)出處）
町：
[ tǐng ]1.田界。2.田畝；田地。
[ dīng]畹町（Wǎndīng），地名，在云南。
[10]《9價比4價更好嗎？專家解答HPV疫苗6大問題！》[11]2020-08-11 淄博市衛(wèi)生健康委員會媒體聚焦
0533-2778322
http://ws.zibo.gov.cn/art/2020/8/11/art_1328_1996792.html “絕大多數(shù)女性感染HPV都為無癥狀的一過性感染，可能在臨床上表現(xiàn)為宮頸低級別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）?！薄叭祟惾轭^瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）是一種小的雙鏈DNA病毒，目前科學家已經(jīng)鑒定出超過200種的HPV類型，其中有12種為高危型別，可致癌?！?br>
《宮頸癌與頭頸癌“同宗同源” HPV九價疫苗能否“身兼多職”》[12]2020年06月29日 星期一 科技日報記者 謝開飛 通訊員 歐陽桂蓮 科技日報數(shù)字報
下載
http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/images/2020-06/29/06/KJRB2020062906.pdf ；網(wǎng)頁
http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2020-06/29/content_447564.htm “采訪了杭州大學公共衛(wèi)生學院吳婷教授?！薄爱斍?，已有證據(jù)表明與HPV感染相關(guān)的包括口腔癌、口咽癌（咽喉后部，包括舌根和扁桃體）和喉癌?！薄拔覈贾萑f泰滄海生物技術(shù)有限公司、杭州大學和杭州萬泰生物藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制了其中一種HPV二價疫苗?！薄邦A防頭頸癌，更要杜絕不良嗜好，特別是對于中老年男性，
要盡量戒除吸煙飲酒的習慣”
《二價、四價、九價HPV疫苗，應(yīng)該怎么選擇？》2020-04-23河南欒川縣中醫(yī)院 就醫(yī)指南
0379-66822301
http://zyy.luanchuan.gov.cn/html/2020/zhinan_0423/508.html （價格僅供參考）
《早篩+早診+早治，讓女性遠離“兩癌”威脅》[13]國務(wù)院婦女兒童工作委員會 2019-10-28 責任編輯：陳潔 來源：中國婦女報
http://www.nwccw.gov.cn/2019-10/28/content_273361.htm “接種HPV疫苗勿糾結(jié)幾價 成年女性接種也可獲益”“中國女性乳腺相對致密，體積相對小。X線對于西方乳腺疏松人群來說效果很好，敏感度能達到98%，但由于乳腺相對致密，中國女性對于X線的敏感度只有48%?！薄拔蝴惢輳娬{(diào)，宮頸癌疫苗并不是價越高就代表它的成本效益越好，如何選擇疫苗主要看接種者的目的。
如果就是預防腫瘤，二價和四價實際上是一樣的，它們兩個都只有HPV16 和HPV18兩種亞型，
如果還想預防性傳播的其他疾病，那么四價還是比二價好。九價疫苗又多了5個病毒高危亞型，當然九價比四價、二價在預防的腫瘤方面的比例更高一些，可以達到95%?！?br>
理論上男性接種HPV疫苗有用《知識 | 有關(guān)HPV疫苗的科普問答》服務(wù)信息_中國政府網(wǎng) 2019-07-17 09:27來源： 藥監(jiān)局網(wǎng)站
http://www.gov.cn/fuwu/2019-07/17/content_5410452.htm “
9．男性是否可以接種該疫苗？盡管理論上
男性接種HPV疫苗有用，但目前還沒有明確證據(jù)顯示男性接種HPV疫苗對性伴侶宮頸癌的預防有多大作用，倒是可以
預防男性生殖器疣，它也是HPV引發(fā)的性病。同樣考慮到投入收益比，大部分國家及世界衛(wèi)生組織（WHO）的官方文件，尚未推薦男性接種疫苗。目前
澳洲的男孩免費注射?！?sup data-text="“男性接種HPV疫苗有用”同《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準上市》 2018-05-04 來源： 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 中國政府網(wǎng)" data-url="http://www.gov.cn/fuwu/2018-05/04/content_5287888.htm" data-numero="14" data-draft-node="inline" data-draft-type="reference" data-tooltip="“男性接種HPV疫苗有用”同《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準上市》 2018-05-04 來源： 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 中國政府網(wǎng) http://www.gov.cn/fuwu/2018-05/04/content_5287888.htm" data-tooltip-preset="white" data-tooltip-classname="ztext-referene-tooltip">[14]
《杭州部分社區(qū)宮頸癌疫苗已到貨 男性也可以接種》2017年08月13日四川省人民政府 來源: 四川發(fā)布 責編 劉怡
四川省電子政務(wù)運營中心 028-86190174
http://www.sc.gov.cn/10462/12771/2017/8/13/10430640.shtml “
2宮頸癌疫苗男性需要接種嗎？宮頸癌疫苗預防的是HPV病毒，它之所以被稱為“宮頸癌疫苗”，是因為HPV病毒可以通過男性傳染給女性的，因此男性接種對女性來說也是一種間接的保護。不僅如此，HPV病毒還可能導致男性的肛門癌、陰莖癌和口腔癌等，因此，男性接種也是可以的?！?br>
附2021年中國已上市所有（四種）
HPV疫苗說明書：雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）商品名：馨可寧?Cecolin?杭州萬泰滄海生物技術(shù)有限公司
4000018508 電話：0592-6536555 說明書2020版：http://www.innovax.cn/Upload/馨可寧說明書附件-16193744012.pdf ←國產(chǎn)14價上市前
省心首選￥349元*3（杭州物價 含服務(wù)費）
雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗 商品名：希瑞適?CERVARIX?葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）
GSK服務(wù)熱線(不良反應(yīng)報告)4001833383 , 8008203383 或 021-23019800 HPV 2價進口 說明書2018版：https://health.gsk-china.com/content/dam/global/hcpportal/zh_CN/deeplink/product/Cervarix/希瑞適說明書.pdf ￥600元*3
四價/九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）佳達修?GARDASIL? 默沙東（MSD）
021-22118888 進口HPV 4價（￥818元*3）、HPV 9價
[15]（≈3針￥3900元）中國內(nèi)陸版說明書更新可見 Product
[16]←國產(chǎn)14價上市前 可自行去香港旅游時找靠譜醫(yī)院冷藏箱購回9價3針≈￥3135元
佳達修?(四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）)4說明書
a 佳達修?(九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）)9說明書
默沙東中國香港官網(wǎng)疫苗頁 加衛(wèi)苗?
00852-39712800 https://www.msd.com.hk/en/product/vaccines/“疫苗是歷史上最偉大的公共衛(wèi)生成功案例之一，MSD在這個故事中扮演了重要角色。我們獨特的疫苗幫助預防了許多疾病，包括那些從未想過可以預防的疾病。今天，我們?nèi)匀恢铝τ谘芯亢蜕a(chǎn)疫苗的復雜業(yè)務(wù)。有關(guān) MSD 處方產(chǎn)品的更多信息，請咨詢醫(yī)生建議?！?sup data-text="原文“Vaccines are one of the greatest public health success stories in history, and MSD has played its part in that story. Our unique vaccines have helped prevent a number of diseases, including ones never thought preventable. Today, we remain dedicated to the complex business of researching and producing vaccines. Please consult physician advice for further information on MSD's Prescription Products.“ BRAND NAME GARDASIL? 9 （若找香港代購3針￥5000元 雖有驗真應(yīng)用eztracker-safety in each scan 全程無監(jiān)管 危險 不推薦）" data-url="https://www.msd.com.hk/en/product/vaccines/" data-numero="17" data-draft-node="inline" data-draft-type="reference" data-tooltip="原文“Vaccines are one of the greatest public health success stories in history, and MSD has played its part in that story. Our unique vaccines have helped prevent a number of diseases, including ones never thought preventable. Today, we remain dedicated to the complex business of researching and producing vaccines. Please consult physician advice for further information on MSD's Prescription Products.“ BRAND NAME GARDASIL? 9 （若找香港代購3針￥5000元 雖有驗真應(yīng)用eztracker-safety in each scan 全程無監(jiān)管 危險 不推薦） https://www.msd.com.hk/en/product/vaccines/" data-tooltip-preset="white" data-tooltip-classname="ztext-referene-tooltip">[17]
中國港澳臺、歐美HPV 9價疫苗更新說明書推薦9-45歲男女接種 美國2021版：
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil_9/gardasil_9_pi.pdfGARDASIL 9是一種適用于9歲至45歲女孩和婦女的疫苗，用于預防以下疾?。?/b>
? 人類乳頭瘤病毒（HPV）16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、口咽癌和其他頭頸癌。(1.1)
? 由HPV 6型和11型引起的生殖器疣（尖銳濕疣）。（1.1）和以下由HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的癌前病變或發(fā)育異常病變：
? 宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）2/3級和宮頸原位腺癌（AIS）。(1.1)
? 宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）1級。(1.1)
? 外陰上皮內(nèi)瘤變（VIN）2級和3級。(1.1)
? 陰道上皮內(nèi)瘤變（VaIN）2級和3級。(1.1)
? 肛門上皮內(nèi)瘤變（AIN）1、2和3級。(1.1)
GARDASIL 9適用于9至45歲的男孩和男性，用于預防以下疾?。?/b>
? 由HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的肛門、口咽和其他頭頸癌。(1.2)
? 由HPV 6型和11型引起的生殖器疣（尖銳濕疣）。(1.2)
以及由HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的以下癌前病變或發(fā)育異常病變：? 肛門上皮內(nèi)瘤變（AIN）1、2和3級。(1.2）（百度翻譯 僅供參考）
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil_9/gardasil_9_pi.pdf中國將有14價HPV國產(chǎn)疫苗（臨床試驗中），9歲-45歲盡早接種！國產(chǎn)兩價HPV疫苗“100%”！
神州細胞《全球首個14價HPV疫苗研發(fā)難在哪？》[18]2021年08月11日 星期三 第08版：健康 科技日報記者：華凌 科技日報數(shù)字報
下載
http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/images/2021-08/11/08/KJRB2021081108.pdf ；頁面
http://digitalpaper.stdaily.com/http_www.kjrb.com/kjrb/html/2021-08/11/content_518367.htm “病毒樣顆粒（VLP）正確結(jié)構(gòu)的形成不僅基于基因序列的正確，培養(yǎng)條件和細胞內(nèi)微環(huán)境也至關(guān)重要，因此VLP的表達量和維持以及優(yōu)化其結(jié)構(gòu)正確性的純化工藝是生產(chǎn)HPV疫苗的技術(shù)門檻和主要挑戰(zhàn)?！薄昂贾萆裰菁毎锛夹g(shù)集團股份公司（以下簡稱神州細胞）
[19]公開發(fā)布其研發(fā)的
全球首個14價HPV疫苗進入臨床，這款疫苗能夠快速覆蓋世界衛(wèi)生組織公布的全部12個高危致癌HPV病毒型和2個最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型。”[14價HPV疫苗的覆蓋率更高，符合HPV疫苗研發(fā)趨勢，有望成為全球市場
“同類最佳”的HPV疫苗]“有望成為全球
性價比最高的HPV疫苗”“世界衛(wèi)生組織啟動的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》”
附：
《中華人民共和國紅十字標志使用辦法》2016年06月20日 中國人大網(wǎng)
http://www.npc.gov.cn/zgrdw/npc/lfzt/rlyw/2016-06/20/content_1991770.htm “第三條 紅十字標志是國際人道主義保護標志，是武裝力量醫(yī)療機構(gòu)的特定標志，是紅十字會的專用標志。
除本辦法規(guī)定的外，禁止任何組織或者個人使用紅十字標志。”“第二十條 違反本辦法第十八條的規(guī)定，擅自使用紅十字標志的，由
縣級以上人民政府責令停止使用，沒收非法所得，并處1萬元以下的罰款?！薄?b>第四章 紅十字標志的禁止使用
第十八條 紅十字標志不得用于：
?。ㄒ唬┥虡嘶蛘呱虡I(yè)性廣告；
?。ǘ┓羌t十字會或者非武裝力量的醫(yī)療機構(gòu)；
?。ㄈ┧幍?、獸醫(yī)站；
?。ㄋ模┥唐返陌b；
?。ㄎ澹┕镜臉酥荆?br> ?。┕こ淘O(shè)計、產(chǎn)品設(shè)計；
?。ㄆ撸┍巨k法規(guī)定可以使用紅十字標志以外的其他情形?！?br>
“我為政府網(wǎng)站找錯”我要找錯
https://zfwzzc.www.gov.cn/check_web/errorInfo/search備用筆記 hpv疫苗匯總信息
http://qr07.cn/FqCTh9 參考
- ^《西部首個！補助600元/人！杭州將為13-14歲在校女孩普遍接種HPV疫苗》杭州發(fā)布 微信公眾號 2021-11-18?https://mp.weixin.qq.com/s/i6siyvj7fevqFrcBrzfF6g
- ^《廣東官宣：這些人免費接種HPV疫苗！》2021-10-27梅州市興寧市衛(wèi)生健康局 0753-3326360 來源：南方都市報?http://www.xingning.gov.cn/mzxnwsj/gkmlpt/content/2/2239/post_2239756.html#7539
- ^《針對多位全國人大代表政協(xié)委員的建議、提案，國家衛(wèi)健委答復： 鼓勵地方試點適齡女孩HPV疫苗免費接種》南方都市報 2021年02月25日 版次：GA06 作者：吳斌?http://epaper.oeeee.com/epaper/A/html/2021-02/25/content_3352.htm
- ^南方網(wǎng)>新聞>廣東精選《廣東符合條件的14周歲以下女生明年起可免費接種HPV疫苗》2021-10-27 07:33 來源：南方日報 肖文舸 編輯：許萌萌 舉報電話：020-87373397 18122015029 18122015068 辦公室：020-87373397 南方新聞網(wǎng)微信號：southcn_news?http://news.southcn.com/node_54a44f01a2/84c589f507.shtml
- ^《廣東符合條件的14周歲以下女生——明年起可免費接種HPV疫苗》廣東省財政廳會計服務(wù)：020-83188555 網(wǎng)站技術(shù)支持：020-83170170 2021-10-27 來源：南方日報?http://czt.gd.gov.cn/mtgz/content/post_3586032.html
- ^《中華人民共和國紅十字會法》１９９３年１０月３１日中華人民共和國主席令第十四號公布施行 中國政府門戶網(wǎng)站2005年08月01日來源：全國人大法規(guī)庫“第十九條 禁止濫用紅十字標志。 對于濫用紅十字標志的，紅十字會有權(quán)要求其停止使用；拒絕停止使用的，紅十字會可以提請人民政府按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。”?http://www.gov.cn/banshi/2005-08/01/content_18932.htm
- ^見報道《國家衛(wèi)健委：將統(tǒng)籌研究宮頸癌疫苗免費接種，鼓勵地方試點》南方都市報APP ? 健聞banquan@nandu.cc，020-87006626 2021-02-22?https://m.mp.oeeee.com/a/BAAFRD000020210222442089.html
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- ^《308室夜談會：26歲要到了，HPV疫苗還打不打了？》2019-08-30 09:39:5939健康網(wǎng)020-85501999 媒體市場39media@mail.39.net 公益合作hz@mail.39.net 友情鏈接seo@mail.39.net 739688753@qq.com 意見反饋yijian@mail.39.net 侵權(quán)投訴tousu@mail.39.net 杭州010-65886626杭州021-63410077杭州029-88341763杭州027-85805939?http://fk.39.net/yth/190830/7429451.html
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