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五、監(jiān)管環(huán)境不斷變化，更易于駕馭

時(shí)間：2022-03-03 20:28:02 | 來(lái)源：行業(yè)動(dòng)態(tài)

時(shí)間：2022-03-03 20:28:02 來(lái)源：行業(yè)動(dòng)態(tài)

在美國(guó)，為支持新技術(shù)在醫(yī)療保健領(lǐng)域發(fā)揮作用，F(xiàn)DA的態(tài)度變得更加寬松。不僅于幾年前推出的預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項(xiàng)目，還在2020年年初發(fā)布公告，將對(duì)此前關(guān)于科技產(chǎn)品的四項(xiàng)最終指南進(jìn)行更新（涵蓋移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用程序；一般健康和低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備；現(xiàn)成軟件使用；數(shù)據(jù)系統(tǒng)和醫(yī)療圖像存儲(chǔ)和通信設(shè)備），以積極引領(lǐng)新技術(shù)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)。

2018年4月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng) 醫(yī)療健康發(fā)展的意見(jiàn)》，大力支持發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)線上醫(yī)療，允許實(shí)體醫(yī)院在線開(kāi)展部分常見(jiàn)病和慢性病復(fù)診。今年4月，發(fā)改委發(fā)布特別措施，支持海南自貿(mào)港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入，放寬對(duì)象涵蓋醫(yī)療領(lǐng)域，具體措施包括支持開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售、支持海南國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展等。

在全球范圍內(nèi)，醫(yī)療保健領(lǐng)域在監(jiān)管流程內(nèi)實(shí)現(xiàn)的創(chuàng)新已足夠令人印象深刻。各機(jī)構(gòu)在監(jiān)管新產(chǎn)品方面的風(fēng)險(xiǎn)承受能力也逐漸增強(qiáng)，在面對(duì)威脅患者健康安全方面更是毫不妥協(xié)。與此同時(shí)，各機(jī)構(gòu)間的協(xié)調(diào)配合也有所增強(qiáng)。醫(yī)療行業(yè)生態(tài)變得更加協(xié)作、透明與便捷。

關(guān)鍵詞：變化,監(jiān)管,駕馭

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