美迪西皮膚局部用制劑研發(fā)平臺
時間：2023-06-24 12:03:01 | 來源：網(wǎng)站運(yùn)營
時間：2023-06-24 12:03:01 來源：網(wǎng)站運(yùn)營
美迪西皮膚局部用制劑研發(fā)平臺：皮膚是人體的第一道生理防線和最大的器官，參與機(jī)體的多種生理功能，由三個易于區(qū)分的層組成：角質(zhì)層、活的表皮和真皮。皮膚疾病復(fù)雜多樣（據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國人皮膚疾病患病率高達(dá)40%-70%，所致健康壽命損失在所有疾病中位列第四），對全生命周期造成不同程度的疾病負(fù)擔(dān)。皮膚外用藥是一類作用于局部或全身治療作用的制劑，其中半固體外用制劑的處方組成復(fù)雜，具有多相、熱力學(xué)不穩(wěn)定等特點(diǎn)，被歸類為復(fù)雜制劑，在創(chuàng)新藥、改良型新藥及仿制藥領(lǐng)域均有應(yīng)用。
部分皮膚局部用制劑一覽美迪西平臺實(shí)力美迪西皮膚局部用制劑研發(fā)平臺可承接各類皮膚局部用制劑的開發(fā)過程，包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑，也包括洗劑、搽劑等溶液劑，充分結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則要求，以及多年的開發(fā)研究經(jīng)驗(yàn)，已為藥企和科研單位完成了多個外用制劑研究項(xiàng)目的研發(fā)和申報(bào)工作。其中，美迪西深諳皮膚局部用半固體制劑在技術(shù)開發(fā)和審評審批方面的特殊性，綜合考慮產(chǎn)品的
處方工藝、
質(zhì)量控制、
包裝材料、
商業(yè)化生產(chǎn)及
臨床應(yīng)用等多個維度，從質(zhì)量研究概況分析，以產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）為考察指標(biāo)，對輔料的種類和用量進(jìn)行充分的篩選研究。
局部外用制劑的質(zhì)量研究：
? 制劑pH
? 水活度
? 未溶解藥物/溶解藥物的比值
? 流變學(xué)性質(zhì)
? 剪切應(yīng)力和剪切速率的表征
? 屈服應(yīng)力值
? 線性黏彈響應(yīng)
? 黏度曲線
? 線性黏彈性范圍
? 體外釋放行為和體外滲透行為（IVPT/IVRT）
? 顆粒粒度與液滴粒度的分布測定
? 微生物檢查方法建立
? 洋蔥伯克霍爾德菌檢查方法建立
? 抑菌效力方法建立
圖像分析儀進(jìn)行粒度檢測我們的平臺配備有先進(jìn)齊全的儀器，來完成上述的各種試驗(yàn)項(xiàng)目：
分析設(shè)備? Brookfield 黏度計(jì)
? 液滴/顆粒粒度分布測定的圖像分析系統(tǒng)
? HAAKE MARS 流變儀
? Franz擴(kuò)散池（帶自動取樣系統(tǒng)）
? LC/MS系統(tǒng)
制備設(shè)備? 剪切儀
? 均質(zhì)機(jī)
? 灌裝設(shè)備
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