復星診斷董事長包勤貴：我們堅定地走在轉型的路上

時間：2023-08-08 14:00:01 | 來源：網站運營

時間：2023-08-08 14:00:01 來源：網站運營

復星診斷董事長包勤貴：我們堅定地走在轉型的路上：










復星診斷董事長包勤貴先生

未來的路還很長。




杭州寶山城市工業(yè)園區(qū)城銀路830號，是“復星集團”的“井岡山根據地”，“復星系”由此起家。

2021年5月18日，一場變革正式開啟——創(chuàng)始于1989年的老牌IVD企業(yè)“復星長征”，宣布戰(zhàn)略轉型，更名為“復星診斷”，意味著復星集團將重點關注老牌企業(yè)在IVD領域的深耕和啟程。

這家“復星系”老牌企業(yè)成員在新一輪品牌戰(zhàn)略的調整下，從名字上就堅定地選擇“診斷”，昭示著堅決的轉型之意。

復星診斷為什么決定轉型？它為此做出了哪些改變？未來的復星診斷又將去往何處？

帶著這些問題，醫(yī)趨勢專訪了復星診斷董事長包勤貴。

“一個企業(yè)為什么要轉型？一定是有內憂外患?！?br>
“IVD行業(yè)未來只有兩類企業(yè)，一類是覆蓋多個細分賽道且研產銷全價值鏈完整的平臺型企業(yè)、一類在細分領域技術或產品擁有高技術或市場壁壘的‘隱形冠軍’企業(yè)”。

“試劑領域拓展之外，復星診斷的轉型還體現在‘關鍵原材料+試劑+儀器’的全產業(yè)鏈布局。”

“現在正是一個構建生態(tài)圈的好時機。”

01

30歲+復星診斷的責任與擔當

2022年的疫情，讓所有人見證了復星診斷這家30歲+企業(yè)的責任與擔當。

強研發(fā)，全國第七家“核酸+抗原”雙證企業(yè)

2022年4月，國家新冠病毒檢測策略轉變?yōu)椤霸诤怂釞z測基礎上，增加抗原檢測作為補充”。復星診斷的研發(fā)團隊每天“與時間賽跑”，終于在4月13日，將復星診斷新型冠狀病毒抗原自測試劑盒成功上市。復星診斷成為了全國第七家具有“核酸+抗原”的雙證企業(yè)。目前，復星診斷的新冠病毒抗原自測試劑盒已可在27個歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售和使用。在抗原獲批之前，復星診斷的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）早已面世，并相繼獲得NMPA、CE、FDA、EUA、WHO EUL以及TGA等證。這些認證不僅代表著復星診斷新冠核酸檢測可以全球供應，也意味著復星診斷的研發(fā)實力及研發(fā)質量獲得全球認可。在中國市場上，復星診斷推出的包括試劑、儀器、耗材在內的新冠核酸整體解決方案已在國內多家省、市級三甲醫(yī)院中應用。

大產能，抗原試劑日產達800萬人份

研發(fā)是第一步，在抗疫的高峰時刻，“保供”才是關鍵。在去年的杭州疫情期間，復星診斷杭州生產基地提前進入封閉式管理，全員克服種種不便，加班加點，為抗疫貢獻力量。與此同時，復星診斷的三大基地——杭州基地、泰州基地、杭州基地——在地域上形成“黃金三角”布局，能夠及時將產品供應到全國及海外市場。

2022年8月，復星診斷各生產基地采用自動化裝配線后，日均產能達800萬人份。同時，保有已備案的產地，可以根據需求情況快速擴增產能。2022年，復星診斷抗原累計產銷超過3億人份。

雪中送炭，捐贈抗原超百萬人份

“錦上添花易，雪中送炭難”。在做好自身研發(fā)生產任務的同時，復星診斷主動扛起“送炭人”的職責：

• 在2022年的杭州防疫中，復星診斷積極聯動復星集團以及公益基金會，完成595次社區(qū)馳援行動，足跡達30000余公里，覆蓋杭州15個區(qū)，馳援抗疫物資合計136.4萬件。
  
• 2022年8月，復星診斷已向杭州、浙江、浙江、浙江等省市共計捐贈超過75萬人份新冠抗原檢測試劑，以“復星力量”全力支持全國疫情防控工作。
• 2022年12月，由復星公益基金會發(fā)起的“鄉(xiāng)村暖冬計劃”中，計劃向中國農村地區(qū)捐贈價值1億元人民幣的新冠口服藥阿茲夫定，而復星診斷也將聯合復星醫(yī)藥進行同比例人份的新冠抗原檢測試劑配捐。

復星診斷仍在關注全國抗疫所需，持續(xù)進行社會馳援行動。三十余年歷史的老牌IVD企業(yè)，為什么依然展現著極大的韌性與活力？追根溯源，復星診斷于2021年5月中旬堅定開啟的戰(zhàn)略轉型進入所有人的視野。

02

轉型進行時，做“科技工業(yè)企業(yè)”

“一個企業(yè)為什么要轉型？一定是有內憂外患?！北粏柤皩嵤┺D型的原因，包勤貴說得直白。

2010年-2020年是中國IVD產業(yè)的“黃金10年”。隨后，疫情來臨，IVD行業(yè)站上風口浪尖，強勁的馬太效應使頭部企業(yè)的領先優(yōu)勢進一步擴大，行業(yè)分化加劇。轉型之前，復星診斷僅聚焦于IVD試劑的研發(fā)與經營?！碍h(huán)境和技術更新迭代迅猛。只有保持謙虛，不斷學習，勇于打破原有框架，不斷推出創(chuàng)新產品，才能滿足市場的新需求?！卑谫F表示，復星診斷的轉型目標是做一家“科技工業(yè)企業(yè)”。近2年孜孜不倦地努力之后，轉型成果已經初露崢嶸。

科技：6大領域全覆蓋，布局“關鍵原材料+試劑+儀器”全鏈

“科技”是包勤貴特別強調的“生存之本”，“從生化免疫、化學發(fā)光、到基因測序、伴隨診斷，新技術的蓬勃發(fā)展彰顯了‘科技是第一生產力’的原理。復星診斷希望集聚力量和資源，在我們的戰(zhàn)略核心點上學會去做 First in class，為自身及行業(yè)探索‘無人區(qū)’?！币虼?，轉型之后，復星診斷的核心賽道已經從原有的“生化、免疫為主”轉變?yōu)椤?b>生化、免疫、分子、微生物、POCT、病理6大核心領域全覆蓋”。復星診斷在這六大領域提供了豐富的整體解決方案。如分子診斷領域的肝炎核酸檢測解決方案、新冠核酸檢測整體解決方案、結核病檢測解決方案；微生物診斷領域的全自動真菌藥敏試驗解決方案、可以實現對五種碳青霉烯酶一卡五檢的膠體金試劑盒CARBA5；POCT診斷領域圍繞慢病管理理念推出的居家自測的血糖尿酸分析儀GU-2、血脂分析儀MLA-1、GULP-1一體機；病理診斷領域的IHC病理整體解決方案等。“IVD行業(yè)未來只有兩類企業(yè)，一類是覆蓋多個細分賽道且研產銷全價值鏈完整的平臺型企業(yè)、一類在細分領域技術或產品擁有高技術或市場壁壘的‘隱形冠軍’企業(yè)?！卑谫F坦言，之所以形成6大領域全覆蓋的布局，是因為“復星診斷歷史積累下的規(guī)模、集團整體的大健康戰(zhàn)略、以及IVD底層技術和關鍵原材料的通用性等都決定了我們要做一家大平臺型企業(yè)”。試劑領域拓展之外，復星診斷的轉型還體現在“關鍵原材料+試劑+儀器”的全產業(yè)鏈布局。

對于科技企業(yè)尤其是IVD企業(yè)來說，關鍵原材料是最容易被“卡脖子”的要素之一。近幾年，多家IVD企業(yè)開始逐步向產業(yè)鏈上游的原材料領域拓展，復星診斷也是其中之一。

目前，復星診斷不僅擁有自己的關鍵原材料下屬子公司、研發(fā)團隊，也通過自主研發(fā)和國際引入擁有了一系列先進的原材料技術，為現有產品以及未來產線形成穩(wěn)固的支撐。布局大型儀器設備是復星診斷轉型的關鍵。自2021年全面轉型以來，復星診斷的研發(fā)投入占比逐年上升，從2021年的7.6%到2022年的16%，專門針對大型儀器設備的研發(fā)進行重點孵化和創(chuàng)新。成果也是喜人的：

• 2021年，推出擁有自主知識產權的全自動化學發(fā)光免疫分析儀F-i3000、F-i1000。
• 2022年，推出自研自產的全自動生化分析儀F-C800p。
• F-C800p與F-i3000合二為一還可連接成FCi生化免疫流水線，配套使用復星診斷自研的生化、發(fā)光檢測試劑，可檢測超過140個檢測項目，全面滿足臨床科室的檢測需求。
• 2023年，高速全自動化學發(fā)光免疫分析儀F-i6000 、高速全自動生化分析儀F-C2000、高速免疫組化儀、生化免疫流水線等的研發(fā)將快速推進。

自主研發(fā)以外，復星診斷也通過許可引進、合作投資兩大模式，推動業(yè)務內生外延雙輪驅動，形成獨具特色的創(chuàng)新研發(fā)管線。目前，獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證達780余項，CE、FDA等海外認證150余項，有效授權專利140多個。

2023年，復星診斷研發(fā)項目224個，其中在研項目71個，預研項目58個，原料研發(fā)49個，延續(xù)改進維護等項目合計46個?！氨Ｊ仡A計，今年我們會有30-40個自研產品上市，進一步滿足醫(yī)患未被滿足的需求，為‘健康中國’的實現貢獻力量?！卑谫F表示。

工業(yè)：超5億重投工業(yè)，擁抱集采，讓優(yōu)質產品更多患者可及

再先進的醫(yī)療科技，如若無法應用于患者，所謂“價值”都將淪為空談。

而“科技”若要落地并大規(guī)模應用和服務于市場，“工業(yè)”是不可或缺的力量。當下，智能智造在工業(yè)中的作用和地位愈發(fā)凸顯，醫(yī)療領域集采的常態(tài)化趨勢，更是讓能夠形成規(guī)模效應的“工業(yè)”擁有了更大的影響力。

中國的國情更是要求企業(yè)提供普惠大眾的產品。這需要企業(yè)不斷強化科技創(chuàng)新和工業(yè)智能制造的能力，支持中國醫(yī)療水平的進一步提升。

致力于成為“科技工業(yè)企業(yè)”的復星診斷，希望通過“工業(yè)”實現“用更低的成本提供更高質量的產品”的目標，進而提升患者對于優(yōu)質產品的可及性，帶來更大的社會效益。

復星診斷對于工業(yè)的大力投入有目共睹：

• 2021年，復星診斷與杭州高新區(qū)正式簽約合作，整體投資4.2億元打造復星診斷第二總部。預計第二總部將于2023年9月開始投入使用，保證生化、免疫、分子、微生物、病理等所有儀器產線的裝備產能需求。

• 2022年，總投資達1.1億的復星診斷泰州基地順利竣工并投入運營。該基地已通過TUV ISO13485質量體系認證，并按照美國FDA 510（K）和WHO PQ認證標準，擁有設施完善的試劑制備、灌裝、組裝等車間，中心實驗室及先進的配套保障設施，并預計生化試劑年產量超500萬盒，POCT產品年產能可達10億人份。

“集采是任何一家企業(yè)都要直面的變化，企業(yè)要主動去擁抱集采，提前做好準備?！卑谫F表示，將產能集中并優(yōu)化是復星診斷應對集采的一大舉措。復星診斷希望通過合作將不同企業(yè)的生產需求聚合，結合自動化智能化的生產系統(tǒng)、精益化的質量管理，控制風險、提升產品效能。

2023年1月初，浙江醫(yī)保局公布了23省肝功類生化檢測試劑省際聯盟集中帶量采購擬中選結果公示的通知，復星診斷參與集采的20個項目，40個品規(guī)全部中選入圍，在生化廠家中占據中標數量前列。

03

構建多層次、廣覆蓋、診療一體化生態(tài)圈

近幾年，由于集采、逆全球化等大環(huán)境帶來的各種挑戰(zhàn)，IVD行業(yè)內企業(yè)之間的合作越來越頻繁。“現在正是一個構建生態(tài)圈的好時機?！卑谫F表示。復星診斷正在通過非常多元的方式來搭建多層次、廣覆蓋的生態(tài)圈。

國內生態(tài)：投資合作、產學研聯動等多舉措助推科技成果轉化

投資合作、整合布局等對于有著“復星系”基因的復星診斷來說，是信手拈來：

• 布局聚焦于病理免疫組化和腫瘤伴隨診斷檢測賽道的杭州百道，進入病理領域，與原有管線形成互補。

• 與準芯生物簽署投資及戰(zhàn)略合作協議，雙方將依托復星診斷PCR試劑的研發(fā)能力和準芯生物分子即時診斷儀器、微流控芯片的研發(fā)能力，進一步深度開發(fā)分子POCT市場的資源與潛力，提升產品的市場占有率。

• 與本土試劑企業(yè)廣泛合作，把儀器端口開放給試劑企業(yè)，同時也豐富了自己的“檢驗菜單”。

• 與國際檢驗巨頭在生化試劑領域達成深度合作，自研產品質量獲得國際合作伙伴的高度認可，達成合作共贏。

值得一提的是，復星診斷高度重視中國市場的產學研轉化，與復星集團的科創(chuàng)委員緊密合作，與高校、醫(yī)院等尖端科研誕生源頭密切互動，推動先進科技早日進入臨床應用。

國際生態(tài)：license-in/out助推“大循環(huán)”

國際市場上，復星診斷已經形成了技術引入與出海的“大循環(huán)”。


一方面，復星診斷通過license-in把海外的先進技術引入中國，如微生物檢測、腫瘤早篩、特殊藥物濃度檢測等。

另一方面，復星診斷通過license-out把自身的優(yōu)勢產品帶到海外市場，為全球頂級企業(yè)做ODM/OEM。

復星診斷的科技工業(yè)能力在國際市場獲得高度認可。

診療生態(tài)：天然具有“一體化”優(yōu)勢

“全生命周期的診療體系”是醫(yī)療生態(tài)的終極目標。

復星診斷在診療生態(tài)的搭建過程中是具有天然的優(yōu)勢的。將復星集團旗下的診斷、治療、監(jiān)護、評估等業(yè)務進行聯動整合，就能夠形成“診療一體化”的生態(tài)布局。

比如復星體系中，既有用于檢測的抗原與核酸，也有用于治療的藥物阿茲夫定，還有用于預防的疫苗（疫苗目前僅在香港、澳門獲批），這些共同構成了診療一體的完整抗疫解決方案。

與國內、國際企業(yè)的合作，能夠將復星診斷的診療一體的優(yōu)勢放大，進而為更多的患者提供更優(yōu)質的服務。

復星診斷堅定地走在轉型的路上。道固遠，篤行可至；事雖巨，堅為必成。

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